Индия одобрила первую в мире ДНК-вакцину против COVID

Регулирующий орган Индии одобрил первую в мире ДНК-вакцину против Covid-19 для экстренного использования.
Согласно промежуточному исследованию, приведенному производителем вакцины Cadila Healthcare, трехдозовая вакцина ZyCoV-D предотвратила симптоматическое заболевание у 66% вакцинированных.
Фирма планирует производить до 120 миллионов доз второй отечественной вакцины в Индии каждый год.
Предыдущие ДНК-вакцины хорошо работали на животных, но не на людях.
На данный момент Индия предоставила более 570 миллионов доз трех ранее одобренных вакцин — Covishield, Covaxin и Sputnik V.
Около 13% взрослых были полностью вакцинированы, а 47% получили хотя бы одну прививку с начала кампании в январе.
Cadila Healthcare заявила, что на данный момент провела крупнейшее клиническое испытание вакцины в Индии с участием 28 000 добровольцев в более чем 50 центрах.
Фирма заявила, что это также первый случай, когда вакцина Covid-19 была протестирована на молодых людях в Индии — 1000 человек, принадлежащих к возрастной группе от 12 до 18 лет. Укол был признан «безопасным и очень хорошо переносимым» в этой возрастной группе.
Ключевой третий этап клинических испытаний был проведен на пике смертельной второй волны вируса. Производитель вакцины считает, что это еще раз подтвердило «эффективность укола против мутантных штаммов», особенно высокоинфекционного варианта Delta.
«Я очень доволен вакциной, потому что она имеет большой потенциал. Если этот укол сработает, будущее вакцинации станет проще с точки зрения логистики», — сказал профессор Шахид Джамиль, известный вирусолог.
Как действует эта вакцина?
ДНК и РНК — строительные блоки жизни. Это молекулы, которые несут ту генетическую информацию, которая передается от родителей к детям.
Как и другие вакцины, вакцина ДНК после введения учит иммунную систему организма бороться с настоящим вирусом.
ZyCoV-D использует плазмиды или маленькие кольца ДНК, которые содержат генетическую информацию, для нанесения удара между двумя слоями кожи.
Плазмиды несут информацию клеткам для создания «белка спайков», который вирус использует для захвата и проникновения в клетки человека.
Большинство вакцин против Covid-19 работают, давая организму инструкции создать фрагмент белка-шипа, чтобы он мог запустить иммунную систему человека для выработки антител и научиться бороться с вирусом.
Это первая в мире ДНК-вакцина человека против Covid-19.
В США существует ряд ДНК-вакцин, одобренных, например, для использования на животных, в том числе вакцина от болезней лошадей и вакцина против рака кожи для собак.
Однако более 160 различных ДНК-вакцин проходят клинические испытания на людях в США. Большинство из них предназначены для лечения существующих видов рака, а треть вакцин предназначена для лечения ВИЧ.
ZyCov-D также является первым в Индии безыгольным уколом Covid-19.
Он вводится с помощью одноразового безыгольного инъектора, который использует узкую струю жидкости для проникновения через кожу и доставки укола к нужной ткани.
«Иметь ДНК-вакцину, которая работает против инфекции, — это большое дело. Если она обеспечит хорошую защиту, Индия будет гордиться этим», — сказала доктор Гагандип Канг, вирусолог и первая индийская женщина, избранная членом Королевского общества.
Ученые говорят, что ДНК-вакцины относительно дешевы, безопасны и стабильны.
Также их можно хранить при более высоких температурах — от 2 до 8 градусов по Цельсию.
Cadila Healthcare утверждает, что их вакцина показала «хорошую стабильность» при 25 °C в течение как минимум трех месяцев — это поможет вакцину легко транспортировать и хранить.
ДНК-вакцины, разработанные для лечения инфекционных заболеваний человека, в прошлом не имели успеха.
«Проблема в том, что они хорошо работают у животных. Но в конечном итоге они не обеспечивают такой же уровень защиты иммунного ответа у людей», — сказал доктор Канг.
По словам доктора Канга, проблема заключалась в том, как протолкнуть плазмидную ДНК в человеческую клетку, чтобы она дала устойчивый иммунный ответ.
Д-р Джереми Камил, вирусолог из Центра медицинских наук при Университете штата Луизиана в Шривпорте, разделяет аналогичное мнение.
«Вакцины на основе плазмидной ДНК были опробованы в прошлом. Но мы знаем, что очень сложно ввести плазмидную ДНК в ядро человеческих клеток, особенно у взрослых», — сказал доктор Камил.
Вакцины с мРНК, которые используют матричную РНК, молекулу, для создания белков, такие как Pfizer или Moderna, не нуждаются в достижении ядра клетки, чтобы быть эффективными, предлагать более высокую эффективность и, вероятно, вырабатывать более длительный иммунитет.
Другой потенциальный недостаток заключается в том, что ZyCoV-D требует трех доз вместо двух для двух других кандидатов, используемых в Индии. Производитель вакцины говорит, что он оценивает вакцину на двухдозовом уколе.
«Я был бы рад, если компания по производству вакцин преодолела огромные трудности, чтобы заставить ее работать. Но совершенно необходимо, чтобы данные об эффективности проверялись независимо», — сказал д-р Камил.