АМКУ обязал Минздрав разработать четкий порядок ограничения обращения российских и белорусских лекарств

Киев. 25 ноября. ИНТЕРФАКС-УКРАИНА – Антимонопольный комитет Украины (АМКУ) предоставил Министерству здравоохранения обязательные для рассмотрения рекомендации относительно изменений в порядок прекращения действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, которые должны урегулировать процедуру выведения с рынка лекарственных средств произведенных в РФ и республике Беларусь.

Как сообщает АМКУ, в частности, комитет рекомендует Минздраву предусмотреть в новой редакции порядка прекращения действия регистрационного удостоверения механизм установления взаимозаменяемости лекарственных средств по форме выпуска, дозировке и реальному наличию на рынке.

Кроме того, АМКУ рекомендует разработать механизм установления факта, что владелец регистрационного удостоверения лекарственного средства прямо или косвенно связан с субъектами хозяйствования, осуществляющими прямую или опосредованную деятельность по производству лекарственных средств на территории РФ или РБ.

Комитет также обязал Минздрав ввести четкую и обоснованную процедуру для принятия решения о возобновлении действия регистрационного удостоверения на лекарственное средство, к которому была применена временная остановка госрегистрации, в частности, определить сроки, перечень и последовательность действий.

«Министерство должно рассмотреть рекомендации и сообщить результатам рассмотрения АМКУ в двухмесячный срок», — сообщает АМКУ.

Как сообщалось, по оценке ряда экспертных и пациентских организаций, разработанный Минздравом порядок ограничения оборота в Украине лекарственных средств, произведенных в РФ и РБ, мог привести к запрету обращения в Украине лекарственных средств, произведенных в европейских странах. В частности, комиссия Минздрава, которая принимает решение о запрете оборота препаратов, приняла решения о запрете оборота 35 препаратов производства одной из европейских компаний, еще две компании в настоящее время находятся на рассмотрении комиссии.

По информации источников на рынке, речь шла о препаратах компании КРКА.

При этом Национальное агентство по предотвращению коррупции (НАЗК) выявило коррупционные риски, которые могут возникнуть при ограничении оборота лекарственных средств в военное время. Среди таких коррупционных рисков, в частности НАЗК назвало лоббирование интересов определенных фирм из-за наличия конфликта интересов у членов комиссии Минздрава, которая принимает решение о запрете оборота препаратов, необоснованный подход к выбору фармкомпаний для прекращения оборота, закрытость процедуры прекращения обращения лекарственного средства и отсутствие определенной процедуры возобновления регистрационного удостоверения.